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Un mwawemoderivato è una mwbaspecialità medicinale che si ottiene dagli mwbqemocomponenti tramite processazione industriale.cite-ref-1[1]cite-ref-0-2-0[2] I mwdgplasmaderivati sono gli emoderivati estratti dal mwdwplasma tramite mweafrazionamento.cite-ref-3[3]

Gli emocomponenti e gli emoderivati sono considerati prodotti farmaceutici e sono quindi soggetti alle disposizioni della vigente farmacopea e controllati dall'mwfgEMA o dalla mwfwFDA.

Per ridurre il rischio infettivo, gli emoderivati vengono sottoposti a diversi sistemi di neutralizzazione dei mwgqpatogeni, tra cui trattamenti termici (calore secco, mwggpastorizzazione, mwgwvaporizzazione), trattamenti con mwhasolventi o mwhqdetergenti e mwhgultrafiltrazione. Questo, unito a mwhwtest sierologici e gli altri screening a cui gli emoderivati vengono sottoposti, rappresenta misure importanti per minimizzare il rischio d'infezione.

Tra gli emoderivati più utilizzati vi sono:cite-ref-0-2-1[2]

• Concentrati dei mwjwfattori della coagulazione (mwkafattore VII, mwkqfattore VIII, mwkgfattore IX, mwkwfattore XIII)

• Concentrati mwlqprotrombina

• mwlwAntitrombina

• mwmqFibrinogeno

• mwmwAlbumina e altre proteine plasmatiche

• mwnqImmunoglobuline

Per potere essere commercializzato in un paese dell'mwnwUE, ogni singolo lotto di medicinali immunologici, emoderivati e plasmaderivati, deve superare la procedura di Controllo di Stato per ottenere un certificato di “rilascio lotti” (mwoaBatch Release) da parte di un organismo chiamato "Laboratorio Ufficiale di Controllo" (mwoqOfficial Medicines Control Laboratory) di uno Stato membro o di uno Stato con il quale esistano accordi di mutuo riconoscimento.cite-ref-0-2-2[2]

• Note

• Voci correlate

cite-note-11. ↑ mwramwrqmwrgLEGGE 21 ottobre 2005, n. 219 - Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati, su mwrwnormattiva.it. mwsaURL consultato il 21 aprile 2020.

cite-note-0-22. ↑ mwuamwuqmwugEmoderivati | Agenzia Italiana del Farmaco, su mwuwaifa.gov.it. mwvaURL consultato il 21 aprile 2020.

cite-note-33. ↑ mwwaMinistero della Salute, mwwqmwwgPlasmaderivazione, su mwwwsalute.gov.it. mwxaURL consultato il 19 novembre 2020.

• mwyaEmocomponente

• mwygFrazionamento del plasma